炒股就看金麒麟分析师研报，泰斗，专科，实时，全面，助您挖掘后劲主题契机！

跟着生物制药行业迈入高质料发展时间，各人药企面对着广阔随之而来的挑战——从抓续改动的压力、日趋严格的监管环境，到供应链风险和可抓续发展议题的考量等。要冒失这些挑战，企业需要的是或者提供最优治理有规画的互助伙伴。

药明生物恒久深耕CRDMO贸易样式，这种“一体化、端到端”的样式不错提供生物药从早期发现和臆度（R）、开导（D）、分娩（M）的全经过工作，或者障翳各式不同的改动分子类型。药明生物以精、深、专的工作，赋能越来越多的分子管线高效地在犹如“黄金漏斗”般的CRDMO样式中层层前行转念，具备自然的自加速动能。

今天，药明生物雅致推出CRDMO+策略，以CRDMO贸易样式的全链条才调为中枢，通过深度洞悉客户需求、各人化资源整合、技艺抓续纵容改动、怡悦组织敏捷效力四大维度，用“黄金漏斗”再行界说生物药研发与分娩的行业法度。这一策略不仅是贸易样式的进化，更是对改动药研发的系统化破局。

客户+

赋能客户顺利，从分子到贸易化，赋能1000个分子研发、50个新药上市。

客户+，就所以客户为中心，思客户所思，以极致的“药明生物速率和效果”赋能客户的改动疗法从见解到贸易化顺利，鼓舞更多高质料生物药投入市集、造福病患。

当年十余年间，药明生物通过“陪同分子”与“赢得分子”双策略驱动业务高速增长。2024年，药明生物玄虚面孔总和攀升至817个，新增151个玄虚面孔再改动高，其中，当先一半新增面孔来自好意思国市集，体现了各人生物技艺市集复苏，以及各人客户对公司的聘请与信任，也再次讲明注解公司业务在面对外部复杂环境时的强劲韧性。此外，临床Ⅲ期面孔和非新冠贸易化面孔分辩增长至66个和21个，为改日贸易化分娩（M）收入增长注入强劲动能。

药明生物的赋能平台领有高大的R（臆度）端，和D（开导）端，不错从臆度和开导阶段积蓄行业优质面孔。依托一体化CRDMO样式，客户的前沿改动需求或者被后端实时捕捉，快速匹配前瞻性资源布局。这种端到端协同机制，能确保面孔投入后期阶段时，所关系键资源已就位，赋能客户大幅缩小转念周期。

成绩于天下一流的质料体系，药明生物自2017年以来，累计完成42次各人列国药品监管机构的检查，以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次欧洲药品治理局（EMA）和好意思国食物药品监督治理局（FDA）检查。

近期，药明生物得回2025各人CDMO领军企业奖，值得一提的是，公司同期赢得了“最好科学专知奖”，“最好跨阶段无缝委派奖”和“最好技艺和经过实行改动要领奖”。这一奖项是主理方基于第三方对200多家CDMO评估选出，反应了各人互助伙伴对药明生物的高度信任。

各人+

升迁各人网罗，打造泰西、新加坡和中国３个RDM中心，为客户提供各人救济的CRDMO极致工作体验。

药明生物通过各人化产能布局，将空间效果最大化。一朝客户需求激增或有新的市集规画，公司不错在各人分娩网罗中纯真调配其他基地资源，快速知足客户分娩需求，申斥工艺转念风险。现在，公司已在各人构建障翳全产业链的CRDMO平台，领有4个臆度中心、8个开导中心及9个分娩基地。

在亚洲，建造中的新加坡CRDMO中心将成为公司工作亚太市集及各人市集的迫切基地，进一步安稳公司郑重的各人供应链网罗，为各人生物制药产业赋能。子公司药明合联分娩基地模块化工场吊装已于近期完工，迫切公用法子已处于假想和建造的临了阶段；药明生物分娩基地假想也发扬风雅，现时产能野心120,000L，具备进一步延长至240,000L的后劲。

无锡马山基地MFG2和MFG5再次以零关键发现项通过日本药品医疗器械玄虚机构（PMDA）GMP检查。浙江基地MFG20顺利完成亚洲首条3×5000升一次性分娩技艺（SUT）分娩线的贸易化工艺性能证实（PPQ）分娩，该15000升原液分娩线不仅竣事技艺纵容，更安稳了公司在SUT大领域分娩领域的各人当先地位。

在欧洲，爱尔兰生物基地所有三个分娩法子均得回爱尔兰健康居品监督治理局（HPRA）GMP认证，顺利完成多个16000升领域PPQ分娩。该基地已于2024年开动贸易化分娩。

在北好意思，好意思国马萨诸塞州伍斯特基地（MFG11）将持续打造生物药改日工场，装配6个6000升SUT生物反应器相接至单一卑劣分娩线，竣事高产出和高度自动化，这亦然好意思国领域最大的利用SUT建造的分娩基地之一。该基地建成后将与新泽西州的克兰伯里基地（MFG18）、波士顿的臆度工作中心变成联动效应，在好意思国建立从臆度、开导、临床分娩到贸易化分娩的端到端工作才调，更好地工作各人客户。

药明生物将抓续打造各人先进分娩网罗，改日总野心产能近50万升，其中外洋产能将达到40%，为各人客户提供天下一流的生物制药端到端治理有规画。

改动+

加速改动增长，打造技艺上风，助力客户研发改动和升迁分娩效果，抓续业务改动。

药明生物积极前瞻布局，加速自主常识产权的技艺平台改动迭代，助力各人伙伴抓续纵容生物药研发与分娩的帕累托界限，更将可抓续发展理念和绿色技艺融入生物药发现、开导和分娩的全经过。

在药物臆度阶段，公司领有的通用型双抗开导平台WuXiBody 。该平台领有高大的兼容性，通过小巧的卵白假想，不错组合简直任何庸碌单抗序列，其独到的结构不错纯真构建多阶抗体，出色的可开导性则治理了CMC方面的挑战，或者加速 6-18 个月的研发程度，并大幅申斥分娩资本。此外，WuXiBody 还有极高的可抓续发展远景，通过申斥环境留神所需要的当然资源破钞和电力等动力破钞需求，权臣申斥对环境的影响。

在药物开导阶段，超强化分批补料生物工艺平台WuXiUP 不错在竣事较传统5-15倍产能升迁的同期，大幅申斥分娩资本；与此同期，通过申斥填料使用量、减少占大地积等分娩空间需求来申斥分娩厂房碳足迹。而超高效连气儿生物工艺平台WuXiUI 则能在保证最高居品性量的基础上竣事较传统3-6倍的产量升迁，通过减少培养基使用、减少烧毁物产生。在满产气象下，与传统流加分娩工艺（Traditional Fed-batch, TFB）比较，WuXiUI 或者申斥高达60%全人命周期环境影响。

在药物分娩阶段，行动率先利用SUT竣事大领域分娩的行业归并者，公司在当年六年已建立熟谙的SUT贸易化分娩才调。通过横向延长样式和束缚工艺改动，已顺利在各人多个基地竣事从4000升到16000升的领域化分娩逾300批次，顺利率高达98%，不仅竣事了并列以致低于传统不锈钢系统的资本效益，更为客户带来愈加环保和纯真是治理有规画。SUT模块化假想、快速部署才调与可延长性，不错在短短几个月内将分娩法子装配辞天下任何场地。与传统不锈钢分娩工艺比较，SUT技艺或者省俭高达70%水资源，减少约33%的资源破钞，与WuXiUI 技艺相连结，每克卵白居品碳足迹可最高申斥80%。

2023年1月，药明生物通过CD3抗体技艺平台以及WuXiBody 与GSK就多款改动TCE双抗/多抗达成许可左券，2025年1月通过WuXiBody 赋能Candid Therapeutics打造TCE疗法管线，在其出色双抗发现才调基础上，进一步展现了不凡的三特异性抗体发现才调。2024年8月，默沙东告示引进药明生物客户同润生物的CD3/CD19双抗CN201的各人职权，CN201恰是由WuXiBody 、TCE平台和WuXiUP 、和WuXiaTM4个专利技艺平台开导而来，这也体现了客户对药明生物无缺实行力和技艺归并力的高度招供。

药明生物将通过抓续改动，束缚推出更多先进且绿色技艺平台，赋能各人互助伙伴，让各人患者更快地用得到、用得起更多高质料生物药。

敏捷+

怡悦敏捷效力，急客户之所急，思客户之所思，帮客户之所需，全速赋能客户业务顺利。

药明生物恒久以客户需求为起点，凭证面孔需求动态退换资源设立。公司凭借纯真是工作样式，助力客户临床陈说周期平均缩小30%，同期能敏捷符合监管政策变动。扫尾2024年底，共支抓客户完成607个IND陈说，每年可赋能150个IND和12个BLA/MAA陈说。

在保证质料的前提下，药明生物还抓续精进技艺和委派时候，将单抗面孔从DNA到新药临床磨砺请求（IND）的开导时候压缩到9个月。近期某自己免疫性疾病面孔标委派时候还进一步缩小至6个月。

此外，药明生物顺利通过包括ISO45001、ISO140001、ISO50001等多项ISO国际治理组织认证，构建的确赖的运营基座。近期完成的ISO 22301：2019业务连气儿性治理体系（BCMS）认证和ISO/IEC 27001：2022版信息安全治理体系（ISMS）的版块升级及认证，彰显了公司有才调将风险防控才调转念为敏捷委派上风，为各人互助伙伴提供从研发到分娩的全周期保险，进一步竣事效果升迁与价值开释。

药明生物将抓续升迁响应速率与质料结识性，匡助客户缩小改动疗法从推行室到病床的距离，让更多患者尽早受益。

从“黄金漏斗”到生态共赢

陈智胜

博士

药明生物首席实行官

CRDMO+不仅是药明生物的新策略，更是咱们对生物制药行业的欢跃。

客户+、各人+ 、改动+、敏捷+是CRDMO+的四大策略维持，以客户为中心，在药明生物一流质料体系、精益运营系统、数字化才调、合规治理体系以及PROUD企业文化的加抓下，系统化赋能加速客户管线开导程度开云体育，并抓续通过技艺改动，为更多各人纵容性疗法的出身提供更笃定旅途。

海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP